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又两品试管婴儿鲜胚移植一次成功种修订说明书
来源:http://www.daiyunsongsi.com  日期:2019-04-13

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  这两类处方药修订说明书了!

  1月4日,国家药监局发布了《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告》。

  

  公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对肿节风注???г?????????射液增加警示语,对其和小金制剂药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

  肿节风注射液:新生儿及婴幼儿禁用

  肿节风注射液属于医保乙类药品,为肿节风经提取制成的灭菌水溶液,具有清热解毒,消肿散结的功效。

  主要用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿,可与肿节风片联用,以辅助治疗消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。是临床常用的抗菌消炎药之一。

  本次说明书修订强调,肿节风注射液不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。同时,禁止静脉给药。

  同时,【禁忌】项增加两项内容。新生儿及婴幼儿禁用,以及对本品或含有肿节风制剂及成分中所列辅助过敏或有严重不良反应病史者禁用。

  不良反应项增加8项内容,涉及过敏及过敏样反应,如呼吸困难、心悸、紫绀、过敏性休克;全身不良反应,如寒战、发热等。

长沙市爱心助孕2015  此外,注意事项还包括:本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用;对肝肾功能异常和初次使用中药注射剂的患者应慎用;4岁以上儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女慎用等。

  这意味着,这一相关产品使用将又两品试管婴儿鲜胚移植一次成功种修订说明书更加规范,而其市场也将受到一定影响。

  据药监网站查询,所有肿节风注射液有8个批准文号,涉及广西梧州制药、福建古田药业、江西天施康、通化华夏药业、浙江国镜药业、广东新峰药业、长春博奥生化药业。

  

  小金制剂:孕妇禁用

  小金制剂具有散结消肿,化瘀止痛的功效。

  主要用于痰气凝滞所致的瘰疠、瘿瘤、乳岩、乳僻,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。

  小金制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂。

  小金丸,又名“小金丹”,据文献记载,该方首载于清代王洪绪所著《外科证治全生集》,具有散结消肿,化瘀止痛之功。有“当今临床治疗乳腺增生的首选中成药”之称。

  本次说明书修订强调,小金制剂不良反应包括皮疹等皮肤反应;恶心、呕吐、腹痛等消化系统反应。

  同时,孕妇禁用该药物,运动员及肝肾功能不全者应慎用。

  此外,本品含制草乌,由于制草乌中含乌头碱类化合物,有毒性,应在医师指导下服用。

  小金制剂中,小金丸批文最多,为30个,涉及北京同仁堂、杭州胡庆余堂、华润三九(黄石)药业等月经期吃什么助孕诸多知名中药企业;小金胶囊涉及建民药业集团、四川省天基生物药业两家药企;而小金片则是太极集团独家品种,是其2017年销售额过亿的15个品种之一。

  

  

  长期以来,中成药,特别是中药注射剂说明书不良反应,禁忌不明确问题屡见不鲜,在临床使用或患者自用过程中也是滥用“重灾区”。

  近年来,已有包括蒲地蓝制剂、刺五加注射液、参麦注射液、双黄连注射剂、血塞通注射剂和血栓通注射剂等在内的诸多大品种被要求对说明书进行修改,明确不良反应、注意事项、禁忌人群等。

  随着各类药品上市后再评价的持续推进,特别是中药注射剂,除了修订说明书,很怎样才能邦助孕期落盆大一部分产品如不能自证其有效性、安全性,还将面临退市。